Tesamorelin
نظير اصطناعي لـ GHRH، يُدرس على محور هرمون النمو / IGF-1 وموثق سريريًا لدى فئة محددة: تقليل الدهون الحشوية لدى مرضى متعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية.
ماذا لو حُفّز الإنتاج الطبيعي لهرمون النمو بدل تزويد الجسم به؟ هذا هو نهج التيساموريلين، نظير GHRH المدروس على الدهون الحشوية.
- Research Use Only (للاستخدام البحثي فقط)
- جزيء قيد الدراسة
- وثيقة حيّة
- الحالة الراهنة للبحث
- EGRIFTA WR دواء بوصفة طبية مُعتمد في الولايات المتحدة لتقليل فائض دهون البطن لدى بعض البالغين المتعايشين مع فيروس نقص المناعة والمصابين بالحثل الشحمي؛ وليس استطبابًا عامًا لإنقاص الوزن. سُحب الطلب الأوروبي عام 2012 أثناء تقييمه. ويظل منتج PHL مخصصًا للبحث فقط.
- المرحلة السريرية الحالية
- المرحلة 3 مكتملة لاستطباب فيروس نقص المناعة؛ ومسارات أخرى قيد البحث
- آخر تحديث
- 25 septembre 2026 · Fiche v1.1
- وثيقة حيّة
- يُحدَّث بانتظام مع تقدّم البحث.
ما هي Tesamorelin؟
التيساموريلين نسخة اصطناعية من GHRH (الهرمون المُطلِق لهرمون النمو)، وهو هرمون من 44 حمضًا أمينيًا يُنتجه الوطاء.
تُضاف مجموعة trans-3-hexenoyl إلى طرفها الأميني. يجعلها هذا التعديل أكثر ثباتًا أمام الإنزيمات التي تُحلّل GHRH الطبيعي بسرعة.
طُوّرت تحت الرمز TH9507، ثم قُيّمت في تجارب سريرية لدى مرضى متعايشين مع فيروس نقص المناعة ويعانون تراكم الدهون البطنية.
الأسماء التي قد تصادفها
تظهر التيساموريلين باسمها الدولي أو صيغتها الفرنسية أو رمز تطويرها.
الاسم الدولي غير المسجل الملكية، المستخدم في الأدبيات العلمية.
الصيغة الفرنسية للاسم الدولي.
رمز التطوير المستخدم في التجارب السريرية الأولى.
الفهم ببساطة
ثلاث نقاط بسيطة لفهم التيساموريلين.
إشارة أمر
يحاكي التيساموريلين إشارة طبيعية يرسلها الدماغ إلى الغدة النخامية. تدفع هذه الإشارة الجسم إلى إفراز المزيد من هرمون النمو الخاص به، مما يزيد بعد ذلك IGF-1 ضمن تأثيرات أخرى.
هدف: الدهون الحشوية
تحيط الدهون الحشوية بأعضاء البطن. وهي المعيار الرئيسي المقيس في تجاربها السريرية.
فئة محددة
تتعلق النتائج السريرية بمرضى فيروس نقص المناعة المصابين بالحثل الشحمي، لا بعموم السكان.
ما يُظهره البحث اليوم
يتقدّم العلم خطوة بخطوة. نميّز بوضوح بين ما هو ثابت علمياً وما لا يزال قيد الدراسة.
- التيساموريلين نظير لـ GHRH البشري (44 حمضًا أمينيًا) معدّل عند طرفه الأميني. — établi
- تحفّز الإفراز النبضي لهرمون النمو من الغدة النخامية وترفع IGF-1. — établi
- تُظهر تجارب المرحلة 3 انخفاضًا في الدهون الحشوية لدى مرضى فيروس نقص المناعة مع تراكم بطني. — établi
- يميل التأثير على الدهون الحشوية إلى الزوال بعد التوقف. — établi
- التعميم على فئات أخرى والتأثيرات طويلة الأمد: غير مثبتة. — en cours
تجارب سريرية عشوائية منشورة من المرحلة 3، لكن لدى فئة محددة (فيروس نقص المناعة مع تراكم الدهون البطنية). خارج هذا الإطار، تبقى البيانات محدودة.
مستوى الدليل، طبقة بطبقة
- الآلية الكيميائية الحيوية4/4
التأثير على مستقبل GHRH ومحور GH / IGF-1 موصوف جيدًا.
- الحيوان (في الجسم الحي)3/4
بيانات ما قبل سريرية دعمت التطوير السريري.
- الإنسان — فئة فيروس نقص المناعة4/4
تجارب عشوائية منشورة من المرحلة 3.
- الإنسان — فئات أخرى1/4
بيانات محدودة؛ دون أي توسيع مثبت للاستطباب.
ما يُظهره البحث
- في إحدى تجارب المرحلة الثالثة العشوائية، انخفضت الدهون الحشوية بنحو 10.9٪ بعد ستة أشهر لدى فئة فيروس نقص المناعة المدروسة؛ ورصدت تحليلات ومتابعات أخرى انخفاضات أكبر لدى المشاركين الذين واصلوا العلاج.
- ارتفاع موثق في IGF-1 أثناء العلاج، يتسق مع الآلية على محور هرمون النمو.
- انخفاض دهون الكبد لوحظ لدى مرضى فيروس نقص المناعة (Stanley وآخرون، 2014 و2019).
ما لا يزال قيد الدراسة
- مدى صلاحية النتائج خارج فئة فيروس نقص المناعة المدروسة: غير مثبت.
- التأثيرات على سكر الدم: رُصدت تغيرات في التجارب؛ ولا يزال الملف طويل الأمد بحاجة إلى توضيح.
- فائدة قلبية وعائية أو سريرية دائمة: غير مثبتة.
ما الذي يوضحه العلم
المختبر / الخلايا
- ساعدت الدراسات المخبرية على فهم كيفية ارتباط التيساموريلين بمستقبل GHRH وإطلاق إشارة إفراز هرمون النمو.
الحيوانات
- دعمت الدراسات الحيوانية تطوير الجزيء، لكنها لا تكفي وحدها للتنبؤ بتأثيراته لدى الإنسان.
البشر
- تأتي أقوى الأدلة من تجارب أُجريت على بالغين متعايشين مع فيروس نقص المناعة ولديهم فائض من دهون البطن مرتبط بالحثل الشحمي.
- لا تثبت هذه النتائج التأثير نفسه لدى شخص غير مصاب بفيروس نقص المناعة يسعى فقط إلى تغيير تركيب جسمه.
التجارب السريرية
- شملت التجارب البشرية الرئيسية أساسًا بالغين متعايشين مع فيروس نقص المناعة ولديهم تراكم مفرط لدهون البطن مرتبط بالحثل الشحمي.
- في إحدى تجارب المرحلة الثالثة العشوائية، انخفضت الدهون الحشوية بنحو 10.9٪ بعد ستة أشهر لدى الفئة المدروسة. ورصدت المتابعات الممتدة انخفاضات أكبر لدى المشاركين الذين واصلوا العلاج.
- قد يتراجع التأثير في الدهون الحشوية بعد التوقف. ولا تعني هذه الأرقام أن التيساموريلين يجعل الجميع يفقدون النسبة نفسها من الدهون.
ما نعرفه اليوم
لا تحمل كل المعلومات نفس القيمة الإثباتية. لذلك نعرضها وفق ثلاثة مستويات واضحة، من الأكثر رسوخاً إلى الأكثر دلالة فقط.
ما تُظهره المنشورات العلمية
دليل علمي- تتقاطع التجارب حول انخفاض قابل للقياس في الدهون الحشوية لدى الفئة المدروسة.
- التأثيرات على الوزن الإجمالي والدهون تحت الجلد ضعيفة.
- يذكّر الباحثون بتراجع التأثير بعد التوقف.
ما يفيد به بعض المختصين
موثّق- يندرج استعمالها السريري الموثق ضمن وصفة طبية مؤطرة، لاستطباب محدد.
- يراقب الأطباء خصوصًا IGF-1 وسكر الدم في هذا الإطار.
ما تفيد به المجموعة
ملاحظات ميدانية- تُذكر استعمالات خارج الاستطباب عبر الإنترنت؛ وهي غير مشمولة بالتجارب المنشورة.
- لا تحل أي ملاحظة فردية محل البيانات السريرية المضبوطة.
توجد بيانات سريرية متينة، لكن لفئة محددة: ولا تُعمَّم تلقائيًا.
ماذا يقول الوسط الطبي؟
- أُثبتت فعالية سريرية على الدهون الحشوية لدى فئة طبية محددة بوضوح: بعض البالغين المتعايشين مع فيروس نقص المناعة والمصابين بالحثل الشحمي.
- EGRIFTA WR (تيساموريلين) دواء بوصفة طبية مُعتمد في الولايات المتحدة لتقليل فائض دهون البطن لدى هؤلاء المرضى. وليس مخصصًا لإنقاص الوزن عمومًا.
- لم يحصل Egrifta على ترخيص تسويق مركزي في الاتحاد الأوروبي. وسُحب الطلب الأوروبي عام 2012 أثناء تقييمه.
- تتطلب زيادة GH وIGF-1 متابعة طبية حذرة. ولم تُثبت السلامة القلبية الوعائية طويلة المدى بالكامل في الاستطباب الأمريكي.
- منتج PHL مختلف عن أي دواء تجاري معتمد ويظل مخصصًا للاستخدام البحثي فقط.
لماذا يهتم بها مجتمع الارتقاء بالأداء؟
- تهتم مجتمعات الارتقاء بالأداء به أساسًا من أجل دهون البطن أو الدهون الحشوية وتركيب الجسم والمظهر الأكثر تحديدًا والتعافي والنوم والمحافظة الذاتية على الكتلة العضلية أثناء فقدان الوزن.
- لا تحظى هذه الاستخدامات خارج الفئة المدروسة بالمستوى نفسه من الأدلة السريرية.
ما نقرأه في تجارب المستخدمين
تجارب إيجابية متداولة
- ظهور الخصر أو البطن بشكل أنحف، أحيانًا دون تغير كبير في الوزن.
- تعافٍ أو نوم أفضل بحسب بعض الروايات.
- الشعور بالمحافظة بشكل أفضل على البنية الجسدية أثناء نقص السعرات.
تجارب أخرى مُبلّغ عنها
- تغير طفيف أو معدوم لدى بعض المستخدمين.
- أُبلغ عن التعب أو الألم أو التيبس أو الوخز أو خدر اليدين أو الذراعين.
- ذُكر احتباس السوائل أو تأثيرات ذاتية أخرى في بعض الشهادات.
لا تسمح تجارب الإنترنت بتحديد الفعالية الحقيقية ولا بإثبات أن الجزيء تسبب في الآثار غير المرغوبة المبلغ عنها.
ما نعرفه اليوم
- يحاكي التيساموريلين إشارة GHRH الطبيعية ويزيد إفراز هرمون النمو ثم IGF-1.
- أظهرت تجارب عشوائية انخفاض الدهون الحشوية لدى فئة مصابة بفيروس نقص المناعة مع الحثل الشحمي.
- قد يتراجع التأثير بعد التوقف، والاستطباب الأمريكي ليس مخصصًا لإنقاص الوزن عمومًا.
ما لا نعرفه بعد
- حجم أي فائدة لدى الأشخاص غير المصابين بفيروس نقص المناعة الذين يسعون إلى تغيير تركيب الجسم.
- السلامة القلبية الوعائية والفوائد السريرية على المدى الطويل جدًا.
- الحجم الحقيقي للتأثيرات المنسوبة عبر الإنترنت إلى التعافي أو النوم أو المحافظة على العضلات.
كيف يعمل Tesamorelin؟
تعمل التيساموريلين في قمة المحور المُنمّي، وفق سلسلة موصوفة جيدًا.
الارتباط بمستقبلات الخلايا المُنمّية في الغدة النخامية.
إطلاق نبضي لهرمون النمو، مع الحفاظ على التنظيم الفيزيولوجي.
زيادة إنتاج الكبد لـ IGF-1، وسيط العديد من تأثيرات هرمون النمو.
لوحظ ازدياد تحلل الدهون، لا سيما في الدهون الحشوية.
الآلية مثبتة؛ ويتوقف حجم التأثيرات على الفئة ولم يُقَس سريريًا إلا في سياقات محددة.
تجمع صفحة المنتج المقابلة العروض الموثّقة والتحاليل وحالة التوفر المحدّثة.
Timeline des essais cliniques
يتقدم الجزيء قيد الدراسة على مراحل. إليك، ببساطة، أين وصل البحث.
- البحث· 1990sمكتمل
تطوير TH9507
تصميم نظير مُثبَّت لـ GHRH.
- المرحلة 3· 2007مكتمل
نشر أول تجربة من المرحلة 3
Falutz وآخرون (NEJM): انخفاض الدهون الحشوية لدى مرضى فيروس نقص المناعة.
- الترخيص· 2010مكتمل
الترخيص في الولايات المتحدة
ترخيص مقتصر على فائض الدهون البطنية المرتبط بالحثل الشحمي لدى مرضى فيروس نقص المناعة.
- البحث· 2014مكتمل
الدهون الحشوية والكبدية
يقيّم Stanley وآخرون (JAMA) التأثير على دهون الكبد.
- جارٍ· Actuellementقيد التنفيذ
سياقات بحثية أخرى
أعمال محددة خارج الاستطباب المرخّص؛ دون أي توسيع مثبت للاستطباب.
Les analyses disponibles
النظرية توضع على المحك. إليك التحاليل المستقلة المنشورة بالفعل لـ Tesamorelin، متوفرة في مكتبة التحاليل.
Ouvrir la bibliothèque des analysesQuestions fréquentes
هل التيساموريلين دواء؟
دواء يحتوي على التيساموريلين مرخّص في الولايات المتحدة لاستطباب محدد لدى مرضى فيروس نقص المناعة. أما المنتج الذي تقدّمه PHL فمخصص للبحث فقط وليس دواءً.
هل هي هرمون نمو؟
مثبت: لا. إنها نظير لـ GHRH يحفّز إطلاق هرمون النمو من الغدة النخامية.
هل تنطبق نتائج الدهون الحشوية على الجميع؟
قيد الدراسة: تتعلق التجارب بمرضى فيروس نقص المناعة المصابين بالحثل الشحمي. ولم يثبت تعميمها على فئات أخرى.
هل هي مخصصة لإنقاص الوزن؟
لا. يتعلق الاستطباب الأمريكي بتقليل فائض دهون البطن لدى بعض البالغين المتعايشين مع فيروس نقص المناعة والمصابين بالحثل الشحمي. وليس استطبابًا عامًا لإنقاص الوزن.
ما التأثيرات غير المرغوبة المُبلغ عنها؟
مثبت في التجارب المنشورة: تفاعلات في موضع الحقن، آلام مفصلية، وذمات وتغيرات في سكر الدم، من بين أمور أخرى. وقد وُصف هذا الملف لدى الفئة المدروسة.
هل يستمر التأثير بعد التوقف؟
مثبت: في التجارب، عادت الدهون الحشوية إلى حد كبير نحو مستواها الأولي بعد التوقف.
Publications scientifiques
مختارات من المنشورات المرجعية حول التيساموريلين — تجارب المرحلة 3 والدهون الحشوية والكبدية. قائمة مراجع متطورة.
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Falutz J. et al. · Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Stanley T. L. et al. · The Lancet HIV · 2019
Glossaire
- GHRH
- هرمون الوطاء الذي يتحكم في إطلاق هرمون النمو.
- IGF-1
- عامل نمو يُنتجه الكبد أساسًا تحت تأثير هرمون النمو.
- الدهون الحشوية
- نسيج دهني يقع حول أعضاء البطن، ومتميز عن الدهون تحت الجلد.
- الحثل الشحمي
- توزيع غير طبيعي لدهون الجسم.
- الغدة النخامية
- غدة تقع في قاعدة الدماغ، تفرز خصوصًا هرمون النمو.
Poursuivre votre découverte
Fiche de référence — version 1.1, mise à jour le 25 septembre 2026. يجمع الإطار التنظيمي والعلمي الكامل في المربع « Information importante » en tête de fiche.